對于醫(yī)藥企業(yè)來講，其行業(yè)固有風險與風險管理存在縫隙，即部分風險無法通過管理的方式完全消化。產品安全導致的責任風險很難通過企業(yè)自身的管理方式消化，且極有可能引發(fā)企業(yè)財務、經營危機。
造成風險的因素有很多，涵蓋藥品流通的各個階段。為了在全生命周期，給申請人和持有人起到保駕護航的作用，簡一生物與北京平安保險達成合作，設計了全方位保障體系，保障MAH&臨床試驗周全，為申請人和持有人保駕護航，取?？稍谒幤费邪l(fā)、生產、上市銷售等各個環(huán)節(jié)起到環(huán)環(huán)相扣，提供全方位保障。
解決方案：
藥物/器械臨床試驗責任保險
適用對象：我國境內（不含港、澳、臺地區(qū)）具備生物醫(yī)藥人體臨床試驗/具備醫(yī)療器械臨床試驗申辦資格的企業(yè)、機構或個人。（注冊申請人）
附加被保險人：記載于試驗方案中的參加臨床試驗的臨床試驗機構、研發(fā)合同外包服務機構（CRO)、研究者、臨床試驗倫理委員會及其他與試驗方案所載明的臨床試驗相關責任主體。
保障范圍：
1、保險期間內，因使用保險單載明的臨床試驗產品出現(xiàn)不良事件或嚴重不良事件導致受試者人身損害，應由被
保險人承擔的經濟賠償損失。
2、保險事故發(fā)生后，被保險人因保險事故而被提起仲裁或訴訟，產生的合理、必要的仲裁或訴訟費用。
主要除外事項：
1、試驗未獲得相關批準；
2、試驗機構的研究者及工作人員的醫(yī)療責任；
3、試驗產品未達到預期效果；
4、因原患疾病或即使臨床試驗受試者不參與試驗，仍會發(fā)生的人身損害或健康惡化。
醫(yī)療/醫(yī)師責任險（臨床試驗機構）
藥物/器械質量安全責任保險
適用對象：上市許可持有人
附加被保險人：經投保人申請并經保險人書面同意，受上市許可持有人委托代為生產藥品/醫(yī)療器械的生產企業(yè)、代為銷售的藥品經營企業(yè)也可作為本保險合同的共同被保險人。
保障范圍：
1、保險期間內，因保險單載明的臨床試驗產品存在質量缺陷，致使被保險產品使用者遭受人身損害，應由被保險人承擔的經濟賠償損失。
2、保險事故發(fā)生后，被保險人因保險事故而被提起仲裁或訴訟，產生的合理、必要的仲裁或訴訟費用。
產品召回保險
適用對象：上市許可持有人
保障范圍：
1、在報紙、雜志、電臺或電視等媒體上發(fā)布產品召回的通告費用；
2、將召回保險產品自銷售者、消費者處運送到指定地點而發(fā)生的運輸費用；
3、因產品召回而發(fā)生的正常工作人員的加班費用；
4、因產品召回而額外租用倉庫或存放地而發(fā)生的倉儲費用；
5、對召回保險產品進行銷毀或其他合理處置的費用；
6、將召回保險產品的替代產品運回銷售者、消費者處所發(fā)生的運輸費用；
7、必要合理的仲裁、訴訟費用；
8、投保人申請，經保險人書面同意承保，并在保險單中明確列明的其他費用。
