深圳市簡(jiǎn)一生物科技有限公司成立于2017年，是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)臨床試驗(yàn)用藥供應(yīng)服務(wù)商，在北京、上海、杭州設(shè)有分部，天津、成都、石家莊等地均設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。公司專注于為國(guó)內(nèi)大型生物制藥研發(fā)機(jī)構(gòu)及制藥企業(yè)提供從立項(xiàng)評(píng)估、研究開(kāi)發(fā)、注冊(cè)管理、臨床試驗(yàn)到上市后研究的全生命周期服務(wù)，為國(guó)內(nèi)眾多知名生物制藥公司節(jié)約了大量參比制劑的采購(gòu)時(shí)間和臨床時(shí)間，從而大大加快了國(guó)內(nèi)藥品申報(bào)上市的速度。
簡(jiǎn)一生物擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)和領(lǐng)先的行業(yè)資源，截至2022年底，簡(jiǎn)一生物共計(jì)為國(guó)內(nèi)外2000+家客戶提供了超過(guò)6000+項(xiàng)藥品臨床供應(yīng)等相關(guān)服務(wù)，尤其是仿制藥項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)中的占比，在臨床藥品供應(yīng)行業(yè)中居于前列。 為解決臨床試驗(yàn)用藥采購(gòu)困難的行業(yè)痛點(diǎn)，經(jīng)過(guò)多年的渠道積累，簡(jiǎn)一生物已與全國(guó)300+DTP藥房及商業(yè)公司達(dá)成臨床試驗(yàn)用藥供應(yīng)合作，成功搭建了一個(gè)遍布全國(guó)的臨床試驗(yàn)用藥供應(yīng)體系，實(shí)現(xiàn)了多省份臨床試驗(yàn)用藥一站式匹配、多品種臨床試驗(yàn)用藥一站式服務(wù)，為多企業(yè)的多種合作模式提供一站式解決方案。
參比制劑
用于評(píng)價(jià)仿制藥質(zhì)量和療效一致性的對(duì)照藥品叫做參比制劑，參比制劑通常為原研制劑或者國(guó)際公認(rèn)的同種藥物。為了規(guī)范仿制藥研發(fā)市場(chǎng)的規(guī)則，各國(guó)相繼推出了橙皮書(shū)，橙皮書(shū)中對(duì)參比制劑有明確的規(guī)定，并建立了詳細(xì)的參比制劑目錄。目前世界使用最廣泛的橙皮書(shū)有3 種，分別是美國(guó)FDA橙皮書(shū)、日本橙皮書(shū)和WHO橙皮書(shū)。我國(guó)從2017年起，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局逐步發(fā)布了多個(gè)批次的仿制藥參比制劑目錄。
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
1、渠道廣泛、品類齊全
采購(gòu)渠道遍布全球，包含美國(guó)、日本、印度等各國(guó)，覆蓋全球主要市場(chǎng)，采購(gòu)價(jià)格更有優(yōu)勢(shì)品類更齊全
2、品質(zhì)保障
提供專業(yè)的溫控倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸/貼標(biāo)/分撥/回收銷毀等，有效達(dá)到藥品在臨床的高要求，保質(zhì)保量
3、全方位專業(yè)知識(shí)
多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和對(duì)市場(chǎng)的了解，對(duì)您的需求進(jìn)行全面的評(píng)估。掌握市場(chǎng)資訊，以應(yīng)對(duì)對(duì)照藥物或聯(lián)合用藥需求的波動(dòng)，在采購(gòu)方面提供專業(yè)建議和支持
4、操作合規(guī)
嚴(yán)格按照全球采購(gòu)/運(yùn)輸/包裝/處理等規(guī)范流程，有效保障藥品的有效性和品質(zhì)
供應(yīng)品類
PD-1系列：納武單抗（歐狄沃/O藥） 帕博利珠單抗（可瑞達(dá)/K藥）
PD-L1系列：阿特朱單抗（T藥） 得瓦魯單抗（I藥） BAVENCIO（B藥）
IL系列：烏司奴單抗（喜達(dá)諾） 司庫(kù)奇尤單抗（可善挺） 托珠單抗（雅美羅） 度普利尤單抗（達(dá)必妥）
HER系列：曲妥珠單抗（赫賽?。?帕妥珠單抗（帕捷特） TDM-1（赫賽萊）
EGFR系列：貝伐珠單抗（安維?。?樂(lè)伐替尼（Lenvatinib） 瑞戈非尼（拜萬(wàn)戈） 雷莫蘆單抗（Cyramza） 雷珠單抗（諾適得） 阿柏西普（艾力雅） ......
聯(lián)合用藥系列：長(zhǎng)春瑞濱（諾維本） 多西他賽（泰索帝） 紫杉醇（泰素、安泰素） 卡培他濱（希羅達(dá)） 卡鉑（伯爾定）
小分子系列：克唑替尼（賽可瑞）、阿法替尼（吉泰瑞） 奧希替尼（泰瑞沙）、阿來(lái)替尼（安圣莎） 奧拉帕利（利普卓）、哌柏西利（愛(ài)博新） 拉帕替尼（泰立沙）、侖伐替尼（樂(lè)衛(wèi)瑪） 索拉非尼（多吉美）、培唑帕尼（維全特） 恩扎魯胺（安可坦）、伊布替尼（億珂） 米哚妥林、達(dá)沙替尼（施達(dá)賽） 硼替佐米（萬(wàn)珂） ......
醫(yī)療器械系列等
藥品采購(gòu)后，通過(guò)完整的項(xiàng)目管理，多道嚴(yán)苛的SOP流程，保障全程質(zhì)量控制，確保質(zhì)量合格統(tǒng)一。面對(duì)各種緊急采購(gòu)情況，有豐富的應(yīng)對(duì)解決措施，保障企業(yè)的臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行。公司合作伙伴囊括醫(yī)藥行業(yè)的頭部企業(yè)、綜合性藥企、CRO/CDMO公司，客戶合作范圍覆蓋全國(guó)
