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分類:行業(yè)資訊 發(fā)布時(shí)間:2024-05-07 訪問(wèn)量:327
試驗(yàn)藥品的采購(gòu)是一個(gè)重要且復(fù)雜的過(guò)程,需要遵循一定的流程和注意事項(xiàng)以確保藥品的質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性。以下是一些關(guān)于試驗(yàn)藥品采購(gòu)的主要環(huán)節(jié)和注意事項(xiàng):
制定采購(gòu)計(jì)劃:根據(jù)試驗(yàn)的實(shí)際需要和預(yù)算,制定詳細(xì)的采購(gòu)計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)明確所需藥品的種類、數(shù)量、規(guī)格以及質(zhì)量要求等。
選擇供應(yīng)商:選擇具有正規(guī)資質(zhì)和良好信譽(yù)的藥品供應(yīng)商。在選擇供應(yīng)商時(shí),應(yīng)充分考慮其產(chǎn)品質(zhì)量、供貨能力、售后服務(wù)等因素,并確保供應(yīng)商遵守相關(guān)的法律法規(guī)和GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)要求。
簽訂合同:與供應(yīng)商簽訂藥品采購(gòu)合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同應(yīng)詳細(xì)規(guī)定藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨方式、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法以及違約責(zé)任等內(nèi)容。
采購(gòu)執(zhí)行:按照合同要求執(zhí)行采購(gòu)流程,包括下訂單、支付貨款、接收貨物等。在采購(gòu)過(guò)程中,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通,確保藥品的供應(yīng)和交貨時(shí)間符合試驗(yàn)要求。
藥品驗(yàn)收和儲(chǔ)存:在收到藥品后,應(yīng)按照合同要求進(jìn)行驗(yàn)收,檢查藥品的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等是否符合要求。驗(yàn)收合格后,應(yīng)將藥品妥善儲(chǔ)存,確保藥品的質(zhì)量和安全。
在試驗(yàn)藥品采購(gòu)過(guò)程中,還需要注意以下事項(xiàng):
遵循法律法規(guī):在采購(gòu)過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)定,確保采購(gòu)活動(dòng)的合法性和合規(guī)性。
選擇正規(guī)渠道:選擇具有正規(guī)資質(zhì)的供應(yīng)商和采購(gòu)渠道,避免購(gòu)買假冒偽劣藥品或非法藥品。
嚴(yán)格質(zhì)量控制:對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,確保藥品的質(zhì)量和安全性符合試驗(yàn)要求。
及時(shí)處理問(wèn)題:在采購(gòu)過(guò)程中如遇到問(wèn)題或糾紛,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商,尋求解決方案。
總之,試驗(yàn)藥品的采購(gòu)需要遵循一定的流程和注意事項(xiàng),以確保藥品的質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性。同時(shí),也需要加強(qiáng)與供應(yīng)商的合作和溝通,共同確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。
試驗(yàn)藥品采購(gòu)管理方法制度
試驗(yàn)藥品采購(gòu)管理制度
一、目的
為確保試驗(yàn)藥品的采購(gòu)過(guò)程規(guī)范、透明,保證藥品的質(zhì)量、安全和有效性,特制定本管理制度。
二、適用范圍
本制度適用于所有涉及試驗(yàn)藥品采購(gòu)的部門、人員及供應(yīng)商。
三、采購(gòu)原則
遵循國(guó)家法律法規(guī)和藥品管理相關(guān)規(guī)定,確保采購(gòu)活動(dòng)的合法性和合規(guī)性。
優(yōu)先選擇具有正規(guī)資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。
嚴(yán)格按照試驗(yàn)需求制定采購(gòu)計(jì)劃,確保采購(gòu)的藥品滿足試驗(yàn)要求。
建立供應(yīng)商評(píng)估機(jī)制,定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和篩選,確保供應(yīng)商的持續(xù)可靠性。
四、采購(gòu)流程
需求評(píng)估:根據(jù)試驗(yàn)需求,評(píng)估所需藥品的種類、數(shù)量、規(guī)格及質(zhì)量要求。
供應(yīng)商選擇:依據(jù)采購(gòu)需求,選擇具有相應(yīng)資質(zhì)和信譽(yù)的供應(yīng)商,并與其建立合作關(guān)系。
詢價(jià)與報(bào)價(jià):向選定的供應(yīng)商發(fā)送詢價(jià)函,要求其提供藥品的詳細(xì)信息和報(bào)價(jià)。供應(yīng)商應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)回復(fù)報(bào)價(jià),并提供相關(guān)證明文件。
合同簽訂:根據(jù)詢價(jià)結(jié)果和試驗(yàn)需求,與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。合同應(yīng)明確藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨方式、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法以及違約責(zé)任等內(nèi)容。
采購(gòu)執(zhí)行:按照合同要求執(zhí)行采購(gòu)流程,包括下訂單、支付貨款、接收貨物等。在采購(gòu)過(guò)程中,應(yīng)與供應(yīng)商保持密切溝通,確保藥品的供應(yīng)和交貨時(shí)間符合試驗(yàn)要求。
藥品驗(yàn)收:在收到藥品后,應(yīng)按照合同要求進(jìn)行驗(yàn)收,檢查藥品的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等是否符合要求。驗(yàn)收合格后,應(yīng)妥善儲(chǔ)存藥品,確保藥品的質(zhì)量和安全。
五、管理要求
建立藥品采購(gòu)檔案,記錄采購(gòu)計(jì)劃、供應(yīng)商信息、詢價(jià)記錄、合同內(nèi)容、驗(yàn)收結(jié)果等相關(guān)信息,以備查閱和審計(jì)。
定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和篩選,確保供應(yīng)商的可靠性和產(chǎn)品質(zhì)量。對(duì)于不合格的供應(yīng)商,應(yīng)及時(shí)停止合作,并記錄在案。
加強(qiáng)與供應(yīng)商的溝通和協(xié)作,確保藥品的供應(yīng)和交貨時(shí)間符合試驗(yàn)要求。對(duì)于供應(yīng)商的問(wèn)題和糾紛,應(yīng)及時(shí)處理并尋求解決方案。
建立藥品質(zhì)量控制體系,對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和評(píng)估,確保藥品的質(zhì)量和安全性符合試驗(yàn)要求。
加強(qiáng)內(nèi)部管理,提高采購(gòu)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和職業(yè)道德水平,確保采購(gòu)活動(dòng)的規(guī)范性和透明度。
六、附則
本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行,如有未盡事宜,將根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行補(bǔ)充和完善。
本制度的解釋權(quán)歸試驗(yàn)藥品采購(gòu)管理部門所有。
以上即為試驗(yàn)藥品采購(gòu)管理制度的主要內(nèi)容,通過(guò)規(guī)范采購(gòu)流程、加強(qiáng)供應(yīng)商管理和質(zhì)量控制,確保試驗(yàn)藥品的采購(gòu)過(guò)程規(guī)范、透明,藥品質(zhì)量可靠、安全有效。
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2020年-2025年,因新品上市以及患癌人數(shù)不斷增加,因此從市場(chǎng)規(guī)模也隨之上升。根據(jù)頭豹研究院整理,ADC藥物的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2024年有望達(dá)到74 億元,2030年預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到292億元人民幣,2024-2030年復(fù)合增長(zhǎng)率為25.71%。?
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