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HER2靶向藥物市場(chǎng)分析&藥物概覽

分類：行業(yè)資訊發(fā)布時(shí)間：2023-07-11 訪問(wèn)量：633

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球在研ADC管線已超600個(gè)，中國(guó)ADC領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)展也在不斷加速，目前在研管線數(shù)量已占到全球近40%。

從國(guó)內(nèi)外在研ADC藥物靶點(diǎn)分布來(lái)看，布局都相對(duì)扎堆，研發(fā)管線都主要集中HER2、Trop2、EGFR等比較成熟的靶點(diǎn)。

HER2靶向藥物發(fā)展及其藥物分類

HER2靶向治療尤其是治療性抗體是腫瘤的熱門領(lǐng)域，目前針對(duì)HER2的單抗、雙抗、ADC、融合蛋白第均有進(jìn)展

HER2這種在腫瘤中過(guò)表達(dá)以及具有細(xì)胞外結(jié)構(gòu)域的特點(diǎn)，,使之成為抗體藥物研發(fā)的一個(gè)理想靶點(diǎn)。

HER2靶點(diǎn)藥物發(fā)展歷程

乳腺癌、胃癌等領(lǐng)域熱門治療靶點(diǎn)

乳腺癌、胃癌、食管癌、膽管癌、肺癌等等多種癌種中都可以查探到HER2的身影。

1998年羅氏的曲妥珠單抗（ Trastuzumab,赫賽?。┳鳛槭讉€(gè)HER2靶向單抗上市

2007年GSK小分子TKI藥物拉帕替尼（Lapatinib）問(wèn)世，被批準(zhǔn)與卡培他濱聯(lián)合用于腫瘤 HER2 過(guò)表達(dá)的晚期乳腺癌患者，可以減緩對(duì)曲妥珠單抗耐藥腫瘤的疾病進(jìn)展

2013年羅氏研發(fā)的第一個(gè)ADC恩美曲妥珠單抗（Kadcyla）上市，不僅獲得了良好的治療效果，毒性反應(yīng)也較少，患者更能耐受。

分類

目前靶向HER2的藥物主要有單抗、雙抗、ADC、多肽疫苗、抗體模擬蛋白、Car-T等。

HER2靶向藥物涉及適應(yīng)癥

研究表明多個(gè)瘤種與HER2基因的異常表達(dá)相關(guān)，HER2靶向藥物已獲批十個(gè)適應(yīng)癥，充分體現(xiàn)了藥企臨床推進(jìn)的差異性。

以 HER2為靶點(diǎn)的藥物開發(fā)除了對(duì)癌癥、乳腺腫瘤熱情追逐外，在其它適應(yīng)癥也有所開展，如開發(fā)登記數(shù)量靠前的轉(zhuǎn)移性乳腺癌、實(shí)體瘤、胃腫瘤、晚期實(shí)體瘤、轉(zhuǎn)移性胃癌、非小細(xì)胞肺癌、卵巢腫瘤、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌等。其中經(jīng)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢，羅氏制藥的曲妥珠單抗一馬當(dāng)先，陸續(xù)共斬獲5個(gè)適應(yīng)癥。

HER2靶向藥物市場(chǎng)情況

國(guó)外市場(chǎng)

據(jù)藥物報(bào)告中里統(tǒng)計(jì)，HER2靶向藥物近幾年的全球銷售情況總體呈遞增趨勢(shì)，2021年創(chuàng)下最高銷售額123億美元。

其中，羅氏制藥為最大獲利方，旗下曲妥珠單抗與帕妥珠單抗在HER2靶向藥物銷售額市場(chǎng)中分別占據(jù)第一名和第二名，銷售額也遙遙領(lǐng)先其他藥物。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)

HER2靶向藥物中國(guó)市場(chǎng)表現(xiàn)亮眼，HER2-ADC增長(zhǎng)迅速，隨著HER2靶向藥物進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，后期仍將保持高增長(zhǎng)。

在中國(guó)市場(chǎng)，HER2靶向藥物的銷售額表現(xiàn)為逐年持續(xù)遞增，同比增長(zhǎng)均超20%，最高達(dá)到66%。2021年HER2靶向藥物的銷售額達(dá)到133億人名幣。

由國(guó)內(nèi)外HER2靶點(diǎn)相關(guān)藥物的銷售趨勢(shì)可以看出，HER2靶向藥物的市場(chǎng)規(guī)模也將不斷隨之上漲，具有巨大的市場(chǎng)潛力。HER2靶點(diǎn)獲批的適應(yīng)癥，應(yīng)用在各個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域范圍，給人們帶來(lái)更多的好藥。

HER2靶向藥物研發(fā)管線

HER2靶點(diǎn)藥物研發(fā)管線據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止今年7月份，全球488個(gè)在研ADC管線，而其中10.8%的管線為HER-2靶點(diǎn)，是關(guān)注度第二高靶點(diǎn)EGFR的三倍。